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실험 코로나 바이러스 백신에 대한 임상 시험에서 시애틀 참가자를 모집하기 시작했지만, 연구원들은 백신이 정상적으로 요구되는 것처럼 동물에서 면역 반응을 일으킨다는 것을 먼저 보여주지 않았습니다.
Stat News에 따르면, 생물 의학 윤리 학자들은 문제의 지름길을 요구하고있다.
McGill University의 생의학 윤리 부서 책임자 인 Jonathan Kimmelman은 "발생 및 국가 비상 사태는 종종 권리, 표준 및 / 또는 정상적인 윤리적 행동 규칙을 중단하라는 압력을 발생시킵니다." "종종 그렇게하겠다는 결정은 현명하지 못한 것처럼 보인다."
국제 AIDS 백신 이니셔티브의 사장 겸 CEO 인 마크 페인 버그 (Mark Feinberg)는 Stat News에 따르면 백신 개발은 일반적으로 15 년에서 20 년이 소요될 수있다. 긴 과정을 위해서는 과학자들이 먼저 백신을 동물에게 접종하여 해당 질병을 예방하는데 안전하고 효과적인지 여부를 결정해야합니다. 동물 모델에서 반복 테스트를 통과하고 그 과정에 따라 조정 한 후에 만 인간 시험에서 공식을 테스트 할 수 있습니다.
페인 버그는“백신을 구하기 위해 1 년 또는 1 년 반 정도 걸린다는 예측을 들었을 때 우리가 새로운 접근 방식을 취하지 않으면 이러한 일정에 근접 할 방법이 없다”고 말했다.
Stat News에 따르면, 이러한 새로운 접근법은 국립 알레르기 및 감염증 연구소의 바이러스 학자가 인간 실험이 참가자 모집을 시작한 날에 실험용 쥐에게 실험 백신을 제공했지만 일부 동물 실험을 건너 뛰는 것을 포함한다. 이 쥐들은 관련 코로나 바이러스 인 MERS-CoV에 대한 실험 백신을 제공 한 마우스와 비슷한 면역 반응을 보였다고 NIAID의 백신 연구 센터 책임자 인 Barney Graham은 Stat News에 말했다.
그러나 표준 실험실 마우스는 인간처럼 새로운 코로나 바이러스 SARS-CoV-2를 잡을 수 없으며, 민감한 설치류를 육종하려는 노력은 아직 완료되지 않았다고 그는 덧붙였다. 그는이 마우스를 "다음 몇 주 안에"이용할 수 있어야한다고 말했다. 그러나 그때까지 연구자들은 표준 마우스에서만 안전성 테스트를 수행 할 수있다.
이러한 예비 동물 실험조차도 해로워 지거나 감염을 예방하지 못하는 경우, 임상 시험의 지휘자는 인간의 백신 시험을 중단 할 준비를해야합니다. Karen Maschke, 헤이스팅스 센터 (Hastings Center)의 생명 윤리 학자 및 저널 윤리 편집자 & Human Research는 Stat News에 말했다. 동물 실험이 약물이 사람들에게 어떻게 작용하는지 항상 신뢰할 수있는 지표는 아니지만 동물 연구가 개입이 도움이되지 않는다면 연구에 참여할 책임이 없다고 그녀는 말했다.
생명 공학 회사 인 Moderna Therapeutics가 개발 한 새로운 백신에는 기존 백신처럼 COVID-19를 유발하는 바이러스가 포함되어 있지 않습니다. 대신 Moderna 연구원들은 SARS-CoV-2에서 발견 된 mRNA와 유사한 메신저 RNA (mRNA)를 만드는 새로운 기술을 사용했습니다. 이론적으로, 인공 mRNA는 인간 세포가 바이러스 표면에서 발견 된 단백질을 만들도록 자극하는 지시 사항으로 작용할 것이다. 이 단백질은 이론적으로 보호 면역 반응을 유발합니다. 표준 백신은 비슷하게 작동하지만 죽은 또는 약한 바이러스를 기본으로 사용하여 바이러스 단백질을 처음부터 새로 만드는 과정을 무시합니다.
이 방식으로 백신이 작동하도록 Moderna는 개발 과정을 신속하게 추적 할 수있었습니다.이 회사는 보고서에 따르면보다 전통적인 백신과 마찬가지로 SARS-CoV-2의 라이브 샘플을 분리하고 수정할 필요가 없었습니다. 카이저 퍼머넌트. 그러나 Moderna는 이전에이 기술을 테스트하지 않았습니다. 회사는 아직 이러한 백신을 출시하지 않았습니다.
"우리는 이전에 우리의 빠른 반응 능력을 테스트하지 않았으며 바이러스를 적시에 성공적으로 치료하는 백신을 생산하지 못할 수도 있습니다."라고 회사는 증권 거래위원회에 제출 한 문서를 작성했습니다. 그러나이 방법이 효과가 있다고 가정하면, 동물 실험을 통한 속도는 특히 현재 유행성 질병의 상황에서 좋은 결정이 될 수 있다고 Feinberg는 말했다.
지름길을 취하면 백신 개발 프로세스가 빨라질 수 있지만 장기적으로 얼마나 많은 시간을 절약 할 수 있는지는 확실하지 않습니다.
이 연구가 올 6 월까지 백신이 준비 될 수 있었다면 사람들은 아마도 구석 구석에도 불구하고 백신에 대한 모든 것이 될 수 있다고 펜실베니아 대학의 의료 윤리 조교수 Holly Fernandez Lynch는 Stat News에 말했다. "우리가 2021 년 3 월이 아니라 2021 년 6 월에 백신을 접종 한 것에 대해 이야기한다면, 이는 훨씬 더 불확실한 시나리오입니다. 우리는 단계를 건너 뛰는 것이 백신을 우리 손에 가져갈 것이라는 생각에 빠져 들어서는 안됩니다. 다음 주 또는 다음 달. "