선 스크린 '바다 변화'는 새로운 FDA 규칙과 함께 올지도 모른다

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아직 여름은 아니지만 선 스크린 제품에 큰 변화가있을 수 있습니다.

목요일 (2 월 21 일) 미국 식품 의약 국 (FDA)은 필수 여름 제품의 안전성과 효과를 개선하기위한 새로운 선 스크린 규정을 제안한다고 발표했습니다. 제안 된 규칙에는 선 스크린에 사용하기에 안전한 성분으로 간주되는 업데이트, "광범위한 스펙트럼"으로 판매 될 수있는 제품, "일광 차단 계수"(SPF)의 수준 및 제품 라벨에 필요한 정보가 포함되어 있습니다. .

FDA의 Scott Gottlieb 박사는“이러한 예방 도구의 필수 요건 중 일부는 수십 년 동안 업데이트되지 않았다”고 밝혔다. "오늘의 행동은 선 스크린의 안전성과 효과를 보장하기 위해 현대 과학을 고려하려는 FDA의 지속적인 노력의 중요한 단계입니다."

선 스크린 변화

제안 된 가장 큰 변화 중 하나는 "일반적으로 안전하고 효과적인 것으로 인정되는 (GRASE)"으로 분류되는 선 스크린 성분의 유형에 대한 업데이트입니다. 이는 FDA가 성분을 판매하기 위해 승인 할 필요가없는 용어입니다.

현재 선 스크린에서 판매되는 16 가지 활성 성분 중 새로운 제안에 따라 산화 아연과 이산화 티타늄 만 GRASE로 간주됩니다. 안전성 문제로 인해 PABA와 트롤 라민 살리 실 레이트의 두 가지 다른 성분은 GRASE로 간주되지 않을 것이라고 FDA는 밝혔다. 다른 12 가지 성분의 경우 현재 GRASE인지 여부를 결정하기에 충분한 데이터가 없습니다. 따라서 FDA는 선 스크린 산업에 추가 증거를 요청하여 해당 성분의 안전성과 효과를 평가할 수 있습니다.

FDA는 또한 자외선 차단제 (UVA)를 막기위한 썬 스크린의 능력에 대해 우려하고 있습니다. 이러한 유형의 방사선은 다른 유형의 방사선 인 UVB (자외선 B) 광선의 경우와 같이 반드시 햇볕에 화상을 유발하지는 않지만 UVA 광선은 피부 노화를 유발하고 피부암의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

새로운 규칙에 따르면 SPF 값이 15 이상인 모든 자외선 차단제는 "광범위 보호"를 제공해야하므로 UVA 및 UVB 광선으로부터 보호해야합니다. 또한 SPF가 증가함에 따라 UVA 방사선에 대한 보호 량이 증가해야한다고 FDA는 밝혔다.

이 기관은 또한 SPF가 60보다 높은 선 스크린이 사람의 건강에 중요한 추가 혜택을 제공한다는 것을 보여줄 데이터가 없기 때문에 썬 스크린 라벨의 SPF 최대 값을 "SPF 60+"로 설정하는 것을 제안하고 있습니다.

마지막으로, FDA는 소비자들이 제품에 대한 주요 정보를보다 쉽게 ​​식별 할 수 있도록 썬 스크린 라벨의 일부 변경을 제안하고 있습니다. 예를 들어, 에이전시는 패키지 전면에 활성 성분을 표시하기 위해 라벨을 요구할 수 있습니다.

환영 뉴스

일부 소비자 옹호자들은 제안 된 변경을 환영했습니다.

비영리 옹호 단체 인 환경 실무 그룹 (EWG)의 선임 과학자 인 데이비드 앤드류스 (David Andrews)는“FDA는 마침내 선 스크린 회사들이 안전하고 효과적인 제품을 만들기 위해 필요한 규칙을 마무리하기 위해 진지한 조치를 취하고있다”고 밝혔다. . 환경 문제와 공중 보건에 중점을 둔 EWG는 이전에 화학 옥시 벤존에 대한 우려를 제기했습니다. 많은 선 스크린에서 발견되는이 물질은 호르몬 분열 제 역할을하며 산호초를 손상시킬 수 있습니다. 새로운 제안에 따르면 옥시 벤존은 GRASE인지 여부를 확인하기 위해 더 많은 데이터가 필요한 성분 중 하나입니다.

EWG의 정부 업무 담당 부사장 인 스콧 파버 (Scott Faber)는 목요일 기자 회견에서 제안 된 변화가“선 스크린의 제조 방식에있어 바다 변화를 일으킨다”고 말했다. 파버 장관은 많은 기업들이 GRASE가 아니거나 GRASE라고 불릴만한 데이터가 부족한 성분을 신속하게 재편 할 것이라고 말했다. "믿을 수 없을 정도로 반가운 소식"이라고 그는 말했다.

FDA는 현재 최종 규정을 개발하기 위해 FDA가 제안한 규칙 변경에 대해 공개 의견을 모색하고있다.

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