1 상 임상 시험 인이 연구에서 연구팀은 독감 백신이 포함 된 "분해성 미세 바늘 패치"가 기존 독감 예방 주사에 대해 어떻게 쌓여 있는지 조사했습니다. 패치는 대략 지문 크기이며 길이가 650 마이크로 미터 (또는 약 0.03 인치) 인 100 개의 바늘을 포함합니다. 그것을 시도한 50 명의 참가자 중 48 명이 상처를 입지 않았다고 말했다.
연구자들은 마이크로 니들 패치가 안전하고 연구 참여자들에게 좋은 면역 반응을 보였으며, 이는 더 큰 시험에서 패치에 대한 추가 연구가 이것을 확인하기 위해 필요하지만 백신이 효과가 있음을 시사합니다.
또한 연구 참여자들은 독감 예방 주사보다 패치를 선호한다는 사실을 발견했다고 조지아의 Emory University School of Medicine의 전염병 전문가이자 의학 부교수 인 Nadine Rouphael 박사는 말했다.
연구에 참여한 사람들이 전통적인 주사에 대한 패치를 선호한다는 사실은 매년 독감 백신을 접종하는 사람들이 많지 않기 때문에 중요한 패치였습니다. 이 독감은 란셋 (The Lancet) 지에 오늘 발표 된 연구에 따르면 매년 미국에서 약 48,000 명의 사망자가 발생했습니다.
연구원들은 마이크로 니들 패치가 고통스럽지 않고 사용하기 쉽기 때문에 "더 많은 사람들이 백신을 접종하도록 장려해야한다"고 조지아 공과 대학 (Georgia Institute of Technology)의 화학 및 생의학 공학 교수 인 마크 프라 우스 니츠 (Mark Prausnitz)는 말했다. Prausnitz는 microneedle 패치를 제조하는 회사 인 Micron Biomedical을 공동 설립했습니다.
패치를 통한 백신
Prausnitz는 대부분의 경우 약은 두 가지 방법 중 하나 인 약 또는 주사로 제공됩니다. 대부분의 사람들은 약을 복용 할 수 있지만 주사를받는 것은 더 복잡하며 일반적으로 의사의 진료소를 방문해야한다고 그는 말했다.
Prausnitz와 그의 팀은 사람들이 일반적으로 주사해야하는 약을 더 쉽게 복용 할 수있는 방법을 고안하고자했습니다.
Prausnitz는 마이크로 니들 패치는 경피 패치를 염두에두고 설계되었다고 말했다. 경피 패치는 약물 전달의 또 다른 방법이지만 피부를 통해 흡수 될 수있는 약물의 특정 하위 집합에 대해서만 작동합니다.
프라 우스 니츠는 대부분의 약물은 각질층이라 불리는 침투하기 어려운 층으로 인해 피부를 잘 흡수하지 못한다고 말했다. 그러나이 층은 약 10 ~ 20 마이크로 미터 두께로 사람의 머리카락보다 더 얇습니다.
원칙적으로 머리카락보다 얇은 장벽을 뚫기 위해 1 인치 길이의 피하 주사침이 필요하지 않습니다. Prausnitz와 그의 팀은 더 작은 규모로 건조 독감 백신이 들어간 미세 바늘 패치를 디자인했습니다. 패치는 건조 된 버전의 백신을 사용하기 때문에 냉장 보관할 필요가 없으며, 최대 40 년 (섭씨 104도)의 온도에서 최대 1 년 동안 안정적인 것으로 나타났습니다. .
Prausnitz는 패치를 적용하기 위해 손목 뒤쪽에 패치를 넣고 엄지 손가락으로 눌러야한다고 말했다. 딸깍 소리는 충분히 세게 눌렀다가 놓을 수 있음을 의미합니다. 20 분 후 – 미세 바늘이 용해되고 백신이 체내에 방출 된 후에 패치가 제거되고 사용 된 반창고처럼 버려 질 수 있다고 그는 말했다.
임상 시험
이 연구를 위해 2015 년에 연구원들은 2014-2015 독감 시즌 동안 독감 백신을받지 않은 18-49 세의 성인 100 명을 모집했습니다.
연구진에 따르면 의료진은 한 그룹에 전통적인 독감 예방 주사를, 두 번째 그룹에는 마이크로 니들 백신 패치를, 세 번째 그룹에는 위약 마이크로 니들 패치를 주었다. 네 번째 그룹의 사람들은 짧은 교육용 비디오를 본 후 마이크로 니들 패치를 착용했습니다.
패치는 의료진이 패치를 적용한 그룹의 사람들과 마찬가지로 패치를 적용한 그룹의 사람들에게도 효과가있는 것으로 보입니다. 패치가 제거 된 후, 연구원들은 패치에 남아있는 백신의 양을 측정하고 두 그룹간에 차이가없는 것으로 나타 났으며, 이는 참가자들이 패치를 "자체적으로 정확하게 관리 할 수있는"것으로 나타났습니다.
또한 연구진은 패치를받은 사람들이 주사를받은 사람들과 마찬가지로 참가자의 면역 체계 반응이 강력하다는 것을 발견했다고 Rouphael은 Live Science에 말했다. 그리고이 연구에서 백신을받은 사람은 다음 6 개월 동안 독감에 걸리지 않았습니다.
Prausnitz는 참가자들에게이 패치를 적용해도 통증이 발생하지는 않지만 "기울임 또는 가벼운 따끔 거림"을 느꼈다고 덧붙였다.
패치와 주사는 다음 날에 적용 부위에서 반응을 일으켰습니다. 패치는 가려움증과 발적을 유발할 가능성이 높았으며 주사는 통증을 유발할 가능성이 더 컸습니다. 이러한 유형의 반응은 정상이며 백신 접종에 대한 신체의 반응으로 설명 할 수 있다고 Rouphael은 말했다. 패치는 백신을 피부의 표면으로 전달했기 때문에 그 경우의 반응이 표면에 나타났다고 그녀는 말했다. 그러나 주사로 인한 통증은 약물이 전달되는 곳이기 때문에 근육 내 통증에 가깝다.
연구에 따르면, 마이크로 니들 백신 패치를받은 지 4 주 후 참가자의 70 %가 독감 백신을 선호한다고 응답했습니다.
Rouphael과 Prausnitz는 이번 연구에 100 명이 포함 되었기 때문에 다음 단계는 훨씬 더 큰 시험을 수행하는 것이라고 말했다. 또한 이들은 언젠가이 마이크로 니들 패치를 사용하여 다른 약물과 백신을 제공 할 수 있기를 희망합니다.
패치는 어린이들에게 특히 매력적인 옵션 일 수 있다고 썼다.
Höschler와 Zambon은 여전히 마이크로 니들 패치 전달 독감 백신이 얼마나 효과적인지 연구하기 위해 더 많은 연구가 필요하다고 밝혔다.
