대변 이식으로 사망 한 것으로 알려진 첫 번째 사람은 기증자의 대변 샘플에 있던 항생제 내성 박테리아로 치명적인 감염을 일으킨 73 세 남자입니다.
그 사람의 죽음에 대한 소식은 6 월에 나타났습니다. Live Science는 이전에 같은 공여자로부터 배설물 이식을받은 후 아프게 된 별도의 임상 시험에서 두 명의 환자 중 한 명이라고 밝혔다.
두 환자 모두 대장균또는 대장균, 다른 종류의 항생제에 대한 내성을 보여주었습니다. 이 사람의 사망에 대한 자세한 내용은 뉴 잉글랜드 의학 저널 (New England Journal of Medicine)의 온라인 어제 (10 월 30 일)에 발표 된 새로운 연구에서 설명되었습니다.
매사추세츠 종합 병원 (MGH)에서 실시 된 임상 실험에 참여한 두 환자는 2018 년 11 월에 만들어진 알약 형태의 대변 이식을 받았습니다.
일반적으로 "똥 이식"또는 대변 이식으로 알려진 대변 미생물 총 이식 (FMT)이 효과적인 실험 치료법으로 부상하고 있습니다 클로 스트 리듐 디피 실레또는 C. diff, 잠재적으로 생명을 위협하는 박테리아 장 감염. 고갈 된 미생물 다양성을 가진 소화관에서, 똥 이식은 건강한 사람의 장 미생물 총으로부터 미생물 주입으로 다양성을 증대시키고, 대변 샘플에서 증류되어 관장 또는 경구 용 알약으로 전달됩니다.
그러나 FMT는 또한 장내 미생물 다양성을 복원하는 방법으로 테스트되고 있습니다. C. diff. MGH에서의 2 가지 임상 시험은 간 질환과 관련된 미생물 군 문제에 대한 FMT의 영향 및 줄기 세포 이식 전에 예방 적 FMT의 효과를 시험하는 것이었다.
연구에 따르면, 73 세의 환자가 마지막 FMT 용량을받은 후 8 일이 지나고 열과 오한이 생겼으며 "정신 상태 변경"을 나타냈다. 그의 상태는 빨리 악화되었다. 이 남성은 패혈증 (전신 및 기관 손상을 유발하는 감염에 대한 극단적 인 면역 반응)을 일으켰으며 이틀 후에 항생제 내성 균주의 증거로 사망했습니다 대장균 그의 피에.
69 세 남성 인 FMT에서 병에 걸린 다른 환자도 약물 내성 균주에 양성 반응을 보였습니다. 대장균. 그러나 그의 감염은 항생제 치료에 반응했다. 결국 연구진은 "임상 적으로 안정하다"고 발음했다.
해로운 박테리아의 항생제 내성은 전 세계적으로 증가하는 관심사입니다. 소위 수퍼 버그 (superbug)가 출현함에 따라 일부 박테리아는 다른 박테리아와 저항력을 공유 할 수 있습니다. 항생제의 전염병 치료에있어 모든 종류의 항생제는 효과가 떨어지고 있으며, 의료 종사자들은 질병과 싸우는 무기에서 주요 무기를 잃고 있습니다.
고위험 환자
2019 년 1 월, 미국 식품의 약국 (FDA)의 규제 검토 결과 FMT의 대변 샘플이 약물 내성 미생물에 대해 선별되어야한다고 지시했습니다. 그러나 이것으로 대장균 건강한 사람들에게는 균주가 드물고 11 월에 생산 된 알약들은 소급해서 테스트되지 않았다고 연구 저자들은 밝혔다.
FMT 병에 걸린 두 환자 모두 면역 체계를 약화시키는 조건으로 인해 박테리아 감염 위험이 높은 것으로 간주되었습니다. 회복 된 사람은 간경변으로 진행된 간경변이 진행되었으며, 최근 사망 한 사람은 줄기 세포 이식을 받았으며 면역 억제제를 복용하여 이식이 거부되지 않았다고 과학자들은보고했다. 동일한 공여자로부터의 샘플을 22 명의 환자에게 모두 투여하였고, 몇몇 다른 수 여자는 내성에 대해 양성으로 검사되었지만 대장균박테리아가 아프지 않았습니다.
11 월 4 일, FDA 관리들은 FDA의 메릴랜드 실버 스프링 캠퍼스에서 7 시간 동안 공청회를 실시 할 예정이다. C. 디피 실레 FDA 웹 사이트의 공지에 따르면, 표준 요법에 반응하지 않는 감염.
FDA 청각은 또한 임상 증거를 검토하여 FMT를 사용하여 지속성 퇴치의 효과와 위험을 평가합니다. C. 디피 실레 기관 관계자는 "성명서에서 FDA의 시행 정책이 제품 개발에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해서"라고 밝혔다.
