새로운 연구에 따르면 기억력을 향상시키고 뇌의 힘을 높이기 위해 판매되는 일부 보충제는 매우 높은 수준의 승인되지 않은 약물을 포함하고 있습니다.
연구자들은 "누오 트로픽"으로도 알려진 몇몇 뇌-강화 보충제에 피라 세탐 (piracetam)이라는 비 승인 약물을 발굴했습니다. 유럽에서 처방약으로 승인되었지만 피라 세탐은 어떤 조건에서도 미국에서 승인되지 않았으며 오늘 발표 된 새로운 연구에 따르면 불안, 우울증 및 불면증을 포함한 많은 심리적 부작용을 유발할 수 있습니다. ) 저널 JAMA 내과에서.
결과에 따르면 일부 보충제 브랜드는 제품 라벨에 표시된 것보다 약 20 % 더 많은 피라 세탐을 함유하고있었습니다. 어떤 경우에, 소비자가 라벨의 복용량 지시를 따를 경우, 매일 처방전없이 구입할 수있는 것보다 훨씬 많은 약 11,000 밀리그램 이상의 약물을 섭취 할 위험이 있습니다.
케임브리지 헬스 얼라이언스 (Kbridge Cambridge Health Alliance)의 일반 인턴리스트 인 피터 코헨 (Pieter Cohen) 박사는“우리가 처방전보다 훨씬 높은 복용량으로 옮기 자마자, 모든 보조제가 뇌에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해 모든 베팅이 중단되었습니다. 하버드 의과 대학 의학부 교수.
미국 식품 의약 국 (FDA)에 따르면 제약 약물과 달리, 영양소 및 기타식이 보조제는 시장에 출시되기 전에 엄격한 승인 절차를 거치지 않습니다. FDA는 보충제를 의약품이 아니라 식품으로 분류합니다. 보충제 생산자는 안전하고 효과적인지 증명하지 않고도 제품을 판매 할 수있는 기술입니다. FDA는 승인없이 약물을 nootropics에 사용하는 것을 금지하지만 규제 감독 없이도 여전히 잠재적 인 위험한 의약품을 "뇌 증식"보조제에 넣습니다.
코헨은“FDA는 피라 세탐이식이 보충제로 판매되어서는 안된다는 점을 분명히했다”고 덧붙였다. 2004 년에 FDA는 보충제 생산자가 피라 세탐을 제품에 사용하는 것을 명시 적으로 금지했습니다. 이 단체는 피라 세탐은 "식이 성분이 아니며"그런 식으로 판매 될 수 없다고 말했다. 또한, 피라 세탐을 함유 한 보충제는 신약으로 분류 될 것이며 FDA에 따라“표지에서 규정, 권장 또는 제시된 조건 하에서 사용하기에 안전하고 효과적인 것으로 인식되지 않을 것입니다.
FDA의 명확한 입장에도 불구하고 코헨과 그의 공동 저자는 간단한 구글 검색으로 피라 세탐을 함유 한 이방성을 쉽게 발견했다.
연구팀은 피라 세탐을 함유하고있는 14 가지 두뇌 강화 보조제를 발견했다. 2 개의 브랜드는 구매할 수 없었고 7 개의 브랜드는 레이블에 "식이 보충제"라는 단어를 명확하게 표시하지 않았기 때문에 저자는 나머지 5 개의 브랜드로 분석을 제한했으며 각 브랜드의 샘플 2 개를 구입하여 성분을 분석했습니다.
그들은 하나의 보충제가 피라 세탐을 전혀 함유하지 않았으며 나머지 4 개의 브랜드는 배치에 따라 다른 양의 약물을 함유하고 있음을 발견했습니다. 이 4 가지 브랜드 중 실제 피라 세탐 양은 라벨에 표시된 양의 85 % ~ 118 % 사이에서 다양합니다. 그들이 어떤 브랜드를 구매했는지에 따라, 소비자들은 복용 지침을 따르면 하루에 약 830mg에서 11,300mg의 피라 세탐에 노출 될 수 있습니다.
코헨은 "이것은 유럽에서인지 장애에 처방되는 가장 높은 양보다 높다"고 말했다. 또한 신장 기능이 좋지 않은 개인은 피라 세탐을 제대로 대사 할 수 없으며 다량 복용시 심하게 반응 할 수 있다고 덧붙였다. 신장 기능은 종종 나이가 들어감에 따라 감소하고 노년층은 nootropics의 주요 시장을 대표하기 때문에 많은 소비자는 이러한 제품을 복용함으로써 심각한 건강 위험에 직면 할 수 있다고 그는 말했다.
피라 세탐은 1971 년 유럽의 약 시장에 처음 등장했으며, 사용자를 진정 시키거나 자극하지 않고인지 기능을 향상시키는 최초의 등방성 약물로 광고되었다고 미국 의학 도서관에 따르면. 요즘 유럽의 의사들은 비자발적 근육 경련을 치료하기 위해 약물을 처방하지만 어린이의 학습 어려움을 완화하기 위해 라벨을 벗어난 약물을 처방합니다. 노인에서 피라 세탐은 기억 기능을 개선하고 치매 증상을 줄이기 위해 사용됩니다. 2001 년 코크레인 시스템 리뷰 (Cochrane Systematic Review) 저널에 따르면 피라 세탐 (piracetam)이 오랫동안 뇌 부스터로 명성을 쌓았음에도 불구하고 약물에 대한 인지력이 전혀 향상되지 않았다는 연구 결과는 거의 없다.
따라서 미국 보충제의 성분으로 피라 세탐은 두 가지로 실패합니다. 약물 자체는 승인되지 않았으며 그 이익은 일화입니다. FDA는 최근에 일반적으로 등방성의 잠재적 위험에 대해 경고하는 소리를 냈지만 코헨은 피라 세탐을 과감하게 사용하는 보충제 회사에 대해서는 아무런 조치도 취하지 않았다고 말했다.
"그들은 피라 세탐을 함유 한 제품을 압수하지 않았다. 소비자에게 경고를하지 않았다"고 코헨은 말했다. 그럼에도 불구하고 FDA는식이 보충제에 대한 규제력을 향상시키는 것을 목표로한다. 회사가 공개적으로 사용 가능한 데이터베이스에 배치하기 위해 FDA에 보충 라벨을 제출해야하는 새로운 등록 프로세스가 제안되었습니다. FDA는 승인되지 않은 성분에 대한 라벨을 조사하고 필요에 따라 경고를 발행하며 각 제품의 안전성과 효능에 대한 공개 정보를 제공 할 수 있습니다.
코헨은 이것이 올바른 방향으로의 "아기 단계"이지만, 보충제에 관한 법률이 주요 개혁을 겪을 때까지 소비자와 임상의는 누 트로픽의 잘못된 약속과 숨겨진 위험을 알고 있어야한다고 코헨은 말했다.
"그들은 작동하지 않을 것"이라고 말했다. "그리고 그들은 라벨에 표시되거나 라벨에 표시되지 않은 약물을 포함 할 수 있습니다."
