뉴스 보고서에 따르면 미국의 한 생명 공학 회사가 콜롬비아에서 임상 실험을 시작하여 노화 과정을 되돌리고 노화 관련 질병을 치료할 수있는 새로운 치료법을 테스트했습니다.
그러나이 젊음의 분수대에서 한 모금을 훔치려면 시험 참가자는 먼저 백만 달러 이상을 벌어 들여야합니다. 대부분의 임상 시험이 무료이거나 참가자에게 재정적 보상을 제공한다고 생각하면 훨씬 천문학적 인 것처럼 보입니다. 기술과 과학에 관한 중간 간행물 인 OneZero의 보고서.
캔사스에 본사를 둔 캔자스에 본사를 둔 회사 인 Libella Gene Therapeutics가 고가의 재판을 진행하고있다. 이 회사는 2018 년 콜롬비아 카르타헤나에서 노화 방지 요법을 테스트하겠다는 의사를 밝힌 바 있으며 올해 10 월에 시험 모집을 시작했습니다. ClinicalTrials.gov에 따르면 Libella는 단일 유전자 치료법을 사용하여 노화의 일반적인 영향을 "예방, 지연 또는 역전"하고 노년기에 나타나는 알츠하이머 병과 같은 질병을 치료하는 것을 목표로합니다.
실제로 자체 보도 자료에서이 회사는 유전자 치료법이 "알츠하이머 병에 대한 세계 최초의 치료법 일 수있다"는 증거없이 자랑했다. 대담한 주장은 명백한 의문을 제기합니다 : 치료가 실제로 효과가 있을까요?
짧은 대답 : 아무도 모른다. 그러나 Libella가 미국 식품의 약국 (FDA)의 범위를 넘어서 그 운영을 출하했다는 사실은 자신감을 불러 일으키지 않는다고 전문가들은 OneZero에 말했다.
노화 치료제?
노화의 표면 징후를 완화시키는 노화 방지 페이스 크림과 달리, Libella 요법은 우리의 유전자 수준에서 시작하여 처음부터 노화를 역전시키는 것을 목표로합니다. 구체적으로, 유전자 요법은 염색체의 끝을 막고 내부의 유전 물질이 훼손되는 것을 막는 구조 인 환자의 텔로미어를 길게하기위한 것입니다. Stanford Medicine에 따르면 텔로미어는 세포가 분열 될 때마다 짧아지고 구조가 임계 길이에 도달하면 분열을 멈추거나 멸망한다고한다.
신체의 단축 된 텔로미어를 재건하면 노화 과정이 반대로 진행될 수 있습니다. 이것은 새로운 아이디어가 아닙니다. 생쥐의 여러 연구에 따르면 텔로미어를 늘리기 위해 유전자 요법을 사용하면 동물의 특정 노화 징후를 되돌릴 수 있습니다. Stanford의 2015 년 연구에 따르면 분리 된 인간 세포에서도 비슷한 효과가 나타났습니다. 이 치료법은 RNA라고 불리는 DNA의 가까운 사촌과 함께 세포의 텔로미어를 연장시켜 세포가 단백질을 만드는 데 도움을줍니다.
Libella 요법은 세포가 일반적으로 "꺼져"있는 DNA의 유전자를 활성화하여 텔로미어를 재건하는 것을 돕는 것을 목표로합니다. TERT라고하는이 유전자에는 텔로미어의 끝에 분자를 추가하고 세포 복제 동안 구조가 단축되는 것을 방지하는 효소 인 "텔로 머라 제"라는 단백질을 만드는 지침이 들어 있습니다.
Libella의 수석 과학 책임자 인 분자 생물 학자 William Andrews는 원래 생명 공학 회사 Geron에서 인간 텔로 머라 제 효소를 식별하는 데 도움을주었습니다. 나중에 OneZero에 따르면, 그는 Libella의 발견에 근거한 유전자 요법을 허가했다. 앤드류는 "노화의 유일한 원인은 말할 수 없지만 인간에게 중요한 역할을한다"고 말했다.
OneZero에 따르면, 앤드류의 치료법은 곧 콜롬비아에서 테스트 될 예정이며, 79 세의 한 명은 다음 달에 노화 방지 치료를받을 것입니다. 노화 방지 시험에는 45 세 이상의 참가자 4 명이 더 포함되며 치료가 "안전하고 견딜 수 있는지"확인하는 데 중점을 두어 환자에게 해를 끼치거나 허용 할 수없는 부작용을 일으키지 않습니다.
두 번의 추가 시험은 동일한 요법을 사용하지만 알츠하이머 병과 치명적인 국부 허혈, 즉 개인의 동맥이 심하게 막히는 연령 관련 상태의 "발달을 예방, 지연 또는 역전시키는 것"을 목표로합니다. 이 시험에 참여한 참가자는 이미 장애로 진단을 받아야합니다.
치료 후, 세 번의 시험에 참여한 참가자는 추가 모니터링을 위해 10 일 동안 클리닉에 머무르고 다음 해에 정기적으로 검진을 위해 돌아옵니다.
전문가들은 걱정
Libella의 유전자 요법은 IV를 통해 전달되는 일회성 주사; 알츠하이머 치료법은 동일한 공식을 사용하지만 의사는 환자의 척추 액에 제품을 주사합니다. 제품 내에서 변형 된 바이러스는 TERT 유전자를 세포로 운반하고 유전자 물질을 DNA에 주입합니다. 2018 년 동물 연구에 따르면 변형 된 바이러스는 질병을 사람들에게 전염시킬 수 없지만 충분한 양으로 세균이 환자에게 해로운 면역 반응을 유발할 수 있습니다. Libella 담당자는 임상 시험 참가자가 얼마나 높은 복용량을받을 것인지 말하기를 거부했습니다.
앤드류스는 OneZero에게“내가 말할 수있는 것은 많기 때문이다.
한 전문가에 따르면, 부작용은 제쳐두고, Libella 치료가 FDA의 범위를 넘어서 투여 될 것이라는 사실이 알려졌다. 미네소타 대학교의 생명 윤리학자인 리 터너 (Leigh Turner)는 OneZero에게 "회사는 미국에 기반을두고 있지만 더 쉽게 참여할 수있는 관할권으로 가서 미국 연방법을 회피 할 수있는 방법을 찾았습니다"라고 말했습니다. 이 활동. "
Turner 씨는 대부분의 임상 시험에서 환자에게 입원료를 청구하지 않는다는 점을 감안할 때 1 백만 달러의 입장료도 놀라 울 것이라고 말했다. Andrews는 OneZero에게 한 사람을 대우하기에 충분한 제품을 만들기 위해 수십만 달러가 들기 때문에 수수료가 정당하다고 말했다.
국립 보건원 (National Institutes of Health)이 관리하는 공식 레지스트리 인 ClinicalTrials.gov에 대한 시험의 출현은 그들의 신뢰성을 높이 지 못한다고 그녀는 덧붙였다. 그녀는 자동화 된 데이터베이스를 쉽게 조작하고 "기본적으로 마케팅 플랫폼으로 사용할 수있다"고 말했다.
텔로미어 확장 사업의 다른 이해 관계자들도 우려하고 있습니다. 생명 공학 스타트 업 Telocyte의 창립자이자 사장 인 Michael Fossel은 OneZero에게 자사의 자체 치료법이 Libella 치료법과 유사하다고 말했다. 차이점은 Telocyte가 FDA를 통해 승인을 받고 있다는 점이다. "우리는 안전이나 효능의 관점에서 어떤 것이 든 잘못 될 것을 두려워한다"고 그는 말했다.
그러나 환자가 피해를 입지 않는 최상의 경우에도 Libella 요법은 여전히 주목할만한 건강상의 이점을 제공하지 못할 수 있습니다. 일부 연구에 따르면 텔로미어 길이와 노화 사이에는 아무런 관련이 없습니다.
예를 들어, 올해 발표 된 한 연구에 따르면 60 세에서 70 세 사이의 261,000 명 이상이 검사되었으며 참가자의 텔로미어 길이와 전반적인인지 기능, 근육 건전성 및 부모의 나이를 포함한 연령 관련 건강 결과간에 상관 관계가 없음을 발견했습니다. . 긴 텔로미어는 짧은 텔로미어에 비해 관상 동맥 심장 질환의 위험이 낮았지만 텔로미어의 길이가 길수록 암의 위험이 높아졌습니다.
"텔로미어 연장은 나중의 건강 상태에서 거의 이득을 얻지 못하고 암의 위험을 증가시킨다"고 저자들은 지적했다.
Libella가 진정으로 젊음의 샘을 눌렀는지 여부는 여전히 알려져 있지만 임상 실험의 모호한 성격을 감안할 때 잠재적 참가자는 콜롬비아로 이주하고 더 오래 살 수있는 기회를 얻기 위해 백만 달러를 깎기 전에주의를 기울일 수 있습니다.
