Bruce Moskowitz 박사는 플로리다 주 웨스트 팜 비치에서 1 차 진료를 실시하고 있으며, Biomedical Research and Education Foundation 이사회 회장으로 Moskowitz의 MyClinicalTrialLocator.com 설립을 지원했습니다. 그는이 기사를 LiveScience의 전문가의 목소리 : Op-Ed & Insights.
말기 환자의 최후의 수단으로 여겨지 던 임상 시험은 새로운 약물에 대한 조기 접근을 제공함으로써 환자 치료를 획기적으로 변화시키고 있습니다.
안타깝게도 실제로 미국 식품의 약국 (FDA)과 미국 국립 보건원 (NIH)의 이니셔티브에도 불구하고 실제 임상 적 다양성을보다 정확하게 반영하는 임상 시험 데이터의 생산을 장려하기위한 노력에도 불구하고 소수의 사람들이이 시험에서 여전히 저조한 상태를 유지하고 있습니다.
예를 들어, 히스패닉은 미국 인구의 16 % 이상을 차지하지만 임상 시험 참가자의 1 %만을 차지합니다. 성별과 민족이 건강 관리 결과에서 중요한 역할을한다는 증거가 증가하고 있기 때문에 임상 시험 참가자의 다양성을 높이는 것이 중요합니다. 특정 그룹은 특정 질병에 걸릴 위험이 높을뿐만 아니라 인종과 민족이 환자가 약물에 반응하는 방식에 중요한 역할을합니다.
올 여름 오바마 대통령이 법으로 서명 한 FDA 안전 혁신 법 (FDASIA) 제정 1 주년을 맞이합니다. 이 법은 FDA가 2013 년 7 월 9 일까지 임상 시험 참가자의 다양성과 성별, 연령, 인종 및 민족과 같은 요인에 근거한 안전성 및 효과 성 데이터가 포함 된 정도에 대해 의회에보고하도록 요구하고 있습니다. FDA에 제출 된 신청서.
FDASIA의 설계자들은 새로운 약물, 시술 및 의료 기기의 효과와 안전성을 평가하기 위해 신중하게 고안된 임상 시험에서 소수 민족의 표현을 늘리기 위해 법을 사용하려고합니다. FDA는 임상 시험 데이터를 사용하여 약물 안전, 효능 및 약물 및 치료를 승인하기위한 최적의 복용량을 평가하며, 해당 데이터가 다양한 미국 인구를 정확하게 반영하려면 소수의 참여가 필요합니다.
올해 건강 불균형을 종식시키기위한 국가 행동 파트너십 (National Partnership for Health Disparities)은 소수 민족이 "아파서 더 젊게 사망"하고 만성 질환의 유병률이 상당히 높다고보고했다. 실제로, 암 사망 위험이 가장 높은 빈곤층, 노인 및 소수 민족은 임상 실험에 참여할 가능성이 가장 낮습니다.
많은 사람들이 임상 실험에 참여하는 사람들이 자신의 건강을 노리고 있거나 착취 당하고 있다고 믿고 있으며, 1932 년부터 1972 년까지 미국 정부와 Tuskegee Institute는 시골 흑인 남성들을 치료받지 않은 매독의 진행에 대해 실제로 연구하고있을 때 무료 건강 관리를 받고 있다고 생각하도록 속였습니다.
다른 장애에는 보험 부족; 임상 시험 치료 옵션에 대한 인식 부족; 종종 복잡한 동의 절차에 대한 언어 및 건강 문해 장벽; 여러 건강 문제가있는 소수 환자를 배제하는 자격 기준; 그리고 여행 비용, 보육 부족 및 누락 된 일과 같은 실제적인 관심사.
이러한 도전에도 불구하고 미국인들은 참여를 더욱 수용하고 있습니다. 최근 조사! 미국 조사에 따르면 미국인의 72 % 이상이 의사가 추천하면 임상 시험에 참여할 것이라고 답했습니다.
이러한 의지를 활용하기 위해서는 임상 시험이 생명을 연장하거나 구할 수 있다는 인식을 높여야합니다.
소수자 참여 장려는 MyClinicalTrialLocator.com 및 참여 기관의 목표 중 하나입니다. 우리는 소비자에게 전세계 임상 시험에 대한 접근성을 높이고, 자격을 갖춘 시험 참가자에게 접근하고, 등록 지침을 제공하고, 종종 탐색하기 어려운 ClinicalTrials.gov를 보완하도록 사이트를 만들었습니다. 환자가 시험을 찾아 등록하는 데 도움을주기 위해 이제 전자 메일 질문에 답변 할 네비게이터를 제공합니다.
그러나 이러한 노력에 성공하기 위해서는 의사와 연구자들 사이에 더 많은 인종적 다양성이 필요하며 지역 보건소와의 파트너십이 필요합니다.
더 많은 사람들과 더 많은 사람들이 임상 시험에 참여할 때 모든 사람이 혜택을 보게됩니다.
표현 된 견해는 저자의 견해이며 반드시 출판사의 견해를 반영하지는 않습니다. 이 기사는 원래에 게시되었습니다LiveScience.com.
