FDA, 최초의 '디지털'환약 승인 : 어떻게 작용합니까?

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새로운 "디지털 알약"은 환자가 자신의 약을 복용했는지 의사에게 알릴 수 있습니다. 11 월 13 일 미국 식품 의약 국 (FDA)에서 승인 한 알약은 환자가 약을 복용했을 때 웨어러블 센서에 신호를 보낸 후 해당 정보는 의사 사무실로 전송됩니다.

전체 시스템을 Abilify MyCite라고하며 알약, 웨어러블 센서 및 스마트 폰 앱으로 구성됩니다. 실제 약물은 정신 분열증 및 양극성 장애를 치료하는 데 사용되는 약물 인 Abilify (일반 이름 aripiprazole)입니다. 이 약물은 Otsuka Pharmaceutical에서 판매하며 알약의 센서는 Proteus Digital Health에서 제작했습니다.

그러나 시스템은 어떻게 작동합니까?

Proteus Digital Health의 최고 의료 책임자이자 공동 창립자 인 George Savage 박사는이 아이디어가 공상 과학 영화에서 나온 것처럼 들릴지 모르지만이 기술은 200 년 전에 처음 소개 된 원칙을 기반으로하고 있다고 말했다.

1800 년 알레산드로 볼타는 황산과 소금물 용액에 2 개의 이종 금속 (아연과 구리)으로 구성된 배터리를 발명했다고 Savage는 말했다. 배터리는 오늘날과 비슷한 방식으로 만들어집니다.

필에 내장 된 센서는 로직 회로가있는 실리콘 칩과 구리와 마그네슘의 두 가지 금속으로 구성된 센서라고 Savage는 Live Science에 말했다. 센서를 물 또는 극성 분자 (위에있는 염산과 같이 알약을 녹여 센서를 남겨둔 염산 등)가있는 다른 액체 용액에 떨어 뜨릴 경우 장치가 전류를 생성합니다. 전류는 매우 작지만 칩을 구동하기에 충분합니다.

Savage는 "기술적으로는 부분적인 전력 원"이라고 말했다. "환자가 배터리가됩니다."

일단 활성화되면 칩은 한면에 1mm, 두께는 0.3mm로 매우 단순한 신호를 보내며, 이는 단일 숫자 만 인코딩합니다. 그 숫자는 알약을 식별하고 착용 가능한 접착 센서-기본적으로 접착 붕대를 말한다-Savage는 말했다.

Savage는 알약의 신호는 무선 신호가 아니라고 말했다. 칩의 논리 회로는 작은 변조 전류를 만듭니다. 전류 레벨의 그래프는 사인파처럼 보입니다. 인체가 전도성이기 때문에 웨어러블 센서가 변화를 포착 할 수 있습니다. Savage는 변조 된 전류는 FM 신호와 유사하게 1과 0을 인코딩 할 수 있다고 말했다.

새비지는“EKG와 비슷한 방식으로 작동한다”고 말했다. 이 기계는 신체의 전류 변화를 감지하여 심장 박동을 모니터링합니다. 웨어러블 센서는 전류가 더 작지만 동일한 기능을 수행한다고 그는 말했다.

알약은 약 3 분 동안 만 작동하도록 설계되었습니다. 이제 웨어러블 센서에 신호를 보내서 데이터 수집을 시작하기에 충분한 시간입니다. Savage는 배터리 전력을 절약하고 웨어러블 센서가 한 번에 일주일 동안 작동 할 수 있다고 말했다.

환자에서 의사로

복부에 착용하는 접착 패치 인 웨어러블 센서는 Fitbit처럼 환자의 활동성을 감지 할 수 있다고 오츠카 제약의 최고 전략 책임자 인 밥 맥 쿼드 (Bob McQuade)는 말했다. 알약을 복용하는 사람이 누워 있는지 확인할 수도 있습니다.

웨어러블 센서에서 환자가 약을 먹은 정보와 이동, 서 있거나 앉아 있는지 여부는 Bluetooth를 통해 스마트 폰 앱으로 전송됩니다. 그런 다음 앱은 환자에게 어떻게 느끼는지 묻고 응답을 기록합니다. 환자가 동의하면 앱은 약을 복용 한 시간, 활동 수준 및 자체보고 된 스트레스를 의사에게 보낼 수 있으며, 의사는 시간이 지남에 따라 데이터를보고 환자의 약물 사용이 얼마나 일상적인지 알 수 있습니다. 예를 들어, 의사는 환자가 항상 같은 시간에 약을 복용하는지 또는 약을 복용하는 것을 잊어 버리는 경향이 있는지 알 수 있습니다.

Savage는 웨어러블 센서에서 전화로, 그리고 전화 앱에서 의사의 사무실로 전송되는 정보는 암호화되어 있으며, 매우 밀접한 접촉을 유지하지 않고 알약에서 웨어러블 센서로 신호를 해킹 할 수있는 현실적인 방법이 없다고 지적했습니다. 환자와 함께.

McQuade는 데이터를 통해 의사가 환자가 약을 복용했는지 모니터링 할 수 있지만 시스템이 순응도를 향상 시킨다는 증거는 없으며, 이는 환자가 지시대로 약을 복용한다는 의미입니다.

McQuade는 Live Science에 "이 실험은 아직 완료되지 않았다"고 말했다. 그럼에도 불구하고 이런 종류의 데이터는 의사가 약물 사용에 관해 환자와 이야기하고 좋은 습관을 찾는 데 도움이 될 수 있다고 그는 말했다.

야만인은 준수와 올바른 사용은 지속적인 문제라고 지적했다. 예를 들어, 하루의 약을 놓치면 많은 사람들이 다음 날 약을 복용하지 않아도 다음날 2 개의 약을 먹습니다. "사람들은 직장에서 논리적 인 일을한다. 예를 들어, 하루를 그리워하고 들어오고 더 많은 일을하지만 약리학에서는 그렇지 않다."

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