"똥 이식"은 심한 설사를 치료할 수있는 가능성을 보여 주었지만, 현재 FDA는 이러한 이식이 수퍼 버그 확산 위험을 경고하고 있습니다.
목요일 (6 월 13 일), FDA는 의학적으로 배설 미생물 이식 (FMT)으로 알려진이 시술을받은 두 사람이 심각한 약물 내성 감염에 걸렸으며 그 중 한 명은 사망했다고 발표했습니다.
면역 체계가 약화 된 두 환자는 같은 기증자로부터 대변 이식을 받았습니다. 그 후 두 환자 모두 대장균 여러 종류의 항생제에 내성이있는 박테리아.
기증자의 대변은 이식 전에 이러한 유형의 박테리아에 대해 테스트되지 않았습니다. 두 명의 이식 수용자가 감염이 된 후, 공여자 대변을 검사하여 환자에서 볼 수있는 동일한 약물 내성 박테리아에 대해 양성인 것으로 밝혀졌습니다.
FMT는 클로 스트 리듐 디피 실레, 심한 설사를 유발하고 생명을 위협 할 수있는 박테리아 감염. 이 절차는 장내 박테리아의 균형을 개선하는 것을 목표로합니다. 여기에는 건강한 기증자로부터 분변을 채취하여 관장 또는 다른 대변 주입을 통해 또는 환자가 입으로 가져가는 분변을 함유하는 "똥 알약"캡슐을 사용하여 환자의 결장으로 전달하는 것이 포함됩니다.
FDA의 생물 제제 평가 및 연구 센터의 피터 마크 (Peter Marks) 박사는“우리는이 과학적 발견 영역을 지원하지만 FMT는 위험없이 오지 않는다는 점에 주목하는 것이 중요하다. "우리는 환자가 한 명의 환자 사망을 포함하여 FMT를 조사한 후 다중 약물 내성 유기체에 감염된 것을 알게되었습니다. 따라서 FMT를 관리하는 모든 의료 전문가에게 이러한 잠재적 위험에 대해 알리고 환자에게 알릴 수 있기를 원합니다."
FDA는 이제 FMT 절차에서 대변을 사용하기 전에 다 약제 내성 유기체에 대한 공여자 대변을 선별해야합니다. 잠재적 인 FMT 기증자들은 또한 그러한 약물 내성 박테리아를 가지고있을 위험이 있는지 판단하기 위해 질문을받을 것이며, 특정 위험 요소가있는 경우 기증에서 제외 될 것입니다.
FDA 경고는 "새로운 치료법이 환자에 대한 위험보다 더 큰 이점을 갖도록하기 위해 새로운 치료법을 철저히 연구하는 이유의 중요성을 강조하고 있으며, 안전 문제가 발생할 때 환자를 보호하기 위해 임상 시험을 지속적으로 모니터링 할 것"이라고 Marks는 말했다.
