FDA는 주요 우울 장애 (MDD)를 치료하기 위해 마술 버섯에있는 환각제 인 실로 실빈을 연구하고 승인하는 과정을 가속화하고 있습니다.
1 년에 두 번째로, 미국 식품의 약국 (FDA)은 현재 임상 시험에서 시험되고있는 psilocybin 요법을 "획기적인 요법"으로 지정했습니다. 리뷰. FDA에 따르면이 약물은 일반적으로 제약 회사에서 요청하며 약물이 이미 사용 가능한 치료법에 비해 막대한 개선이 될 수 있다는 예비 증거가있을 때만 부여됩니다.
작년에 FDA는 Compass Pathways 회사가 실시한 임상 시험에서 psilocybin 요법에 "획기적인 요법"지위를 부여했는데, 이는 실로 실빈의 심각한 치료 저항성 우울증 또는 개선되지 않은 환자의 우울증을 치료할 수있는 psilocybin의 잠재력을 조사하고 있습니다. New Atlas에 따르면 두 가지 항우울제 치료를받은 후
이제 FDA는 사이코 델릭 치료에 또 다른 "획기적인 치료"지위를 부여했으며, 이번에는 비영리 단체 Usona Institute가 실시한 미국 기반 임상 시험을 위해 회사의 성명에 따르면. 미국 전역의 7 개 장소에서 80 명의 참가자를 포함하는이 임상 시험은 단일 용량의 psilocybin으로 MDD 환자를 치료하는 효능에 중점을 둡니다.
성명에 따르면 미국에는 1,700 만 명이 넘는 사람들이 주요 우울 장애 또는 2 주 이상 지속되는 심한 우울증을 앓고 있습니다. 성명에 따르면, 단일 복용량을 가진 Pilocybin은 뇌에 심하게 영향을 줄 수 있으며 우울한 증상을 제거한 후 오래 지속되는 영향을 줄 수 있습니다.
New Atlas에 따르면, 2 단계 시험은 2021 년 초에 완료 될 것으로 예상되며,이 상태 덕분에 Usona는 3 단계 시험으로 빠르게 이동할 것으로 예상합니다. New Atlas는 이전에 획기적인 치료 상태를받은 3 가지 치료 중 약 1 개가 시장 승인을 받기 위해 이동했다고 전했다.
Charles는 "정말 획기적인 것은 치료 저항성 우울증 인구가 훨씬 적을뿐 아니라 MDD가 의료 요구를 충족시키지 못하고 있으며 이용 가능한 데이터는 실로 실 빈이 기존 치료법에 비해 상당한 임상 적 개선을 제공 할 수 있음을 시사한다는 FDA의 정당한 인정입니다"라고 Charles 박사는 말합니다. Usona의 임상 및 번역 연구 책임자 인 Raison은 성명서에서 밝혔다.
사이키델릭이 우울증 치료의 잠재력에 대해 연구 된 것은 이번이 처음이 아닙니다. 3 월 FDA는 불법 케타민 관련 약물 인 케 스케 민 관련 물질 인 에스 케타민 (Esketamine)에 기반한 치료 내성 환자를위한 코 스프레이 우울증 치료를 승인했다. 그러나이 승인 된 약물조차도 여전히 많이 알려져 있지 않습니다. 이전의 라이브 사이언스 보고서에 따르면 에스 케타민이 뇌를 어떻게 변화시켜 장기적인 영향을 미치게 될지는 불확실하다.
